В предыдущих исследованиях дупилумаб продемонстрировал эффективность и приемлемую безопасность у взрослых и детей (в возрасте 6-17 лет) с атопическим дерматитом (АД) от средней степени тяжести до тяжелой степени, но эффективность лечения и соотношение риск/польза у детей младшего возраста остаются недостаточно изученными.
Целью исследования было определить фармакокинетику, безопасность и эффективность однократного приема дупилумаба у детей с тяжелым АД в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.
Методы: Проводилась 2 фаза открытого, многоцентрового, последовательного двухвозрастного когортного исследования (LIBERTY AD PRE-SCHOOL; NCT03346434). Старшая когорта включала детей старшего возраста от 2 до 6 лет, младшая когорта включала детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет. Оценка фармакокинетики, мониторинг безопасности и оценка эффективности проводились в течение 4-недельного периода после однократной подкожной инъекции дупилумаба. В обеих когортах использовались разные режимы дозирования (3 мг/кг, затем 6 мг/кг). Было разрешено местное использование кортикостероидов слабой или средней силы.
Результаты: За период с декабря 2017 г. по июль 2019 г. было включено 40 пациентов (20 / возрастная когорта, 10 / уровень дозы в когорте). Внутри каждой возрастной когорты фармакокинетическое воздействие после однократной инъекции дупилумаба увеличивалось на большее значение, чем пропорционально дозе. На 3-й неделе применения дупилумаба в дозах 3 мг/кг и 6 мг/кг снизился показатель EASI на 44,6% и 49,7% (в старшей когорте), и 42,7% и 38,8% (в младшей когорте) соответственно. Также снизились средние баллы по цифровой шкале пикового зуда на 22,9% и на 44,7% (в старшей когорте), и на 11,1% и 18,2% (в младшей когорте) соответственно. На 4-й неделе скорость улучшения большинства показателей эффективности снизилась в обеих возрастных группах, особенно при более низкой дозе. Профиль безопасности был сопоставим с профилем у взрослых, подростков и детей.
Выводы: однократная доза дупилумаба в целом хорошо переносилась и значительно уменьшала клинические признаки/симптомы АД. Чуть лучший терапевтический ответ наблюдался у детей старшего возраста. Фармакокинетика дупилумаба была нелинейной, что согласуется с предыдущими исследованиями у взрослых и подростков.
Источник:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32893393/
Еозинофільний коліт (ЕК) відноситься до групи ідіопатичних захворювань під загальною назвою еозинофільна гастроінтестинальна патологія, які характеризуються еозинофільним запаленням в шлунково-кишковому тракті.
Оскільки зростання поширеності алергічних захворювань у всьому світі йде одночасно зі зростанням вакцинації серед дітей, була висунута гіпотеза, що вакцинація дітей може підвищити ризик алергічних захворювань. Автори огляду поставили за мету вивчити всю доступну літературу про зв'язок між дитячою вакцинацією і алергією.
Холодова анафілаксія - це важка форма реакції гіперчутливості на низькі температури. Такі реакції включають цілий спектр проявів, які варіюють від локальних симптомів до системної реакції.
