Тралокинумаб — это полностью человеческое моноклональное антитело, которое специфически нейтрализует интерлейкин-13, ключевой фактор развития атопического дерматита (АД).
Цели: оценить эффективность и безопасность тралокинумаба в комбинации с топическим кортикостероидом (ТКС) у пациентов с АД средней тяжести и тяжелой степени, которые были кандидатами на системную терапию.
Методы. Проводилась 3-я фаза двойного слепого плацебо-контролированного исследования с опциональным использованием ТКС. Пациенты были случайным образом разделены в соотношении 2:1. Составленные группы получали или тралокинумаб подкожно в дозе 300 мг, или плацебо каждые 2 недели и ТКС по мере необходимости в течение 16 недель. Пациенты, которые достигли 0/1 баллов по Шкале глобальной оценки исследователя (IGA) и/или 75% улучшения индекса площади и тяжести экземы (EASI 75) на 16-й неделе лечения тралокинумабом, были повторно случайно распределены в соотношении 1:1 на тралокинумаб каждые 2 недели или каждые 4 недели, с ТКС по мере необходимости еще на 16 недель.
Результаты. На 16 неделе больше пациентов из группы получавших тралокинумаб, по сравнению с плацебо, достигли IGA 0/1: 38,9% против 26,2% и EASI 75: 56,0% против 35,7%. Из пациентов с позитивной динамикой на тралокинумаб на 16 неделе 89,6% и 92,5%, получавшие тралокинумаб каждые 2 недели, а также 77,6% и 90,8%, получавшие тралокинумаб каждые 4 недели, сохранили показатели IGA 0/1 и EASI 75 на 32-й неделе. Среди пациентов, которые не достигли IGA 0/1 и EASI 75 при приеме тралокинумаба каждые 2 недели через 16 недель, 30,5% и 55,8% достигли этих показателей на 32 неделе. Общая частота нежелательных явлений был одинаковой во всех группах лечения.
Выводы. Тралокинумаб в дозе 300 мг в комбинации с ТКС по мере необходимости был эффективен и хорошо переносился пациентами с АД средней тяжести и тяжелой степени.
Источник:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33000503/